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藥品監(jiān)管是提升藥品安全保障水平的重要工作,因?yàn)橐蝗酥】凳橇⑸碇荆粐?guó)之健康是立國(guó)之基?;仡欉^往,在藥品監(jiān)管方面,有關(guān)部門正堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線,嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線,為老百姓把好用藥安全關(guān)。

如今,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、高速、穩(wěn)定發(fā)展的同時(shí),藥品監(jiān)管工作者正秉承不忘初心、迎難而上、勇于開拓的時(shí)代精神,不斷滿足人民群眾用藥需求,開創(chuàng)出藥品監(jiān)管事業(yè)的新局面。如大力夯實(shí)基礎(chǔ)建設(shè),筑牢藥品安全防線;建立健全技術(shù)支撐體系,提高監(jiān)管專業(yè)化水平;錘煉高素質(zhì)干部隊(duì)伍,奠定藥品安全監(jiān)管基石等。

有醫(yī)藥人士表示,回顧藥品監(jiān)管發(fā)展史,法律法規(guī)的逐步完善,為依法監(jiān)管提供了法律保障。比如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等,并以《中國(guó)藥典》為核心,為依法監(jiān)管提供了法律和技術(shù)保障,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整發(fā)揮了強(qiáng)大的推動(dòng)作用。

除了建立健全藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系,有關(guān)部門還在不斷推進(jìn)審評(píng)審批制度的改革,健全完善國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系。與此同時(shí),有關(guān)部門還在不斷轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,推動(dòng)監(jiān)管方式的創(chuàng)新,嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,加強(qiáng)日常監(jiān)管,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查,開展專項(xiàng)整治,構(gòu)建社會(huì)共治格局,創(chuàng)新監(jiān)管方式。

在上述基礎(chǔ)上,我國(guó)的藥品監(jiān)管事業(yè)還積極加強(qiáng)開放合作,實(shí)現(xiàn)合作共贏,一是建立雙多邊國(guó)際合作體系;二是,樹立國(guó)際監(jiān)管權(quán)威;三是,深化專業(yè)交流合作。

通過這些努力,我國(guó)的藥品監(jiān)管事業(yè)正激活醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力,滿足人民群眾用藥需求,并在新藥研發(fā)方面取得突出成績(jī),持續(xù)激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)活力,創(chuàng)新瞄準(zhǔn)群眾急需,穩(wěn)定提高著藥品進(jìn)出口的增長(zhǎng)。

目前,我國(guó)的藥品監(jiān)管事業(yè)正不斷發(fā)展壯大,體制機(jī)制不斷完善,技術(shù)支撐不斷強(qiáng)化,干部素質(zhì)不斷提高。而隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系的逐步完善以及全社會(huì)對(duì)藥品安全問題的重視,我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也經(jīng)歷了多次變革。

1978年,國(guó)家醫(yī)藥管理總局成立,揭開了藥品統(tǒng)一管理的新篇章;1998年,國(guó)務(wù)院組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局;2003年,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

2008年,成為衛(wèi)生部管理的國(guó)家局;2013年,組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局并加掛國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室牌子;2018年,根據(jù)統(tǒng)一部署,在構(gòu)建統(tǒng)一市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的背景下,考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,并由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。

此外,我國(guó)藥品監(jiān)管隊(duì)伍也在不斷發(fā)展壯大,通過強(qiáng)化教育培訓(xùn),加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),干部素質(zhì)顯著提高,業(yè)務(wù)能力進(jìn)一步增強(qiáng),工作作風(fēng)也得到了明顯的改善。業(yè)內(nèi)表示,有關(guān)部門在藥品安全監(jiān)管、維護(hù)廣大人民群眾用藥安全各項(xiàng)工作中取得了突出成績(jī),并在人民群眾心目中樹立了良好的執(zhí)法形象。

藥品是人類戰(zhàn)勝疾病的有力武器,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模不斷發(fā)展壯大,相信在各個(gè)工作者和有關(guān)部門的努力下,我國(guó)藥品監(jiān)管工作能夠形成強(qiáng)大的合力,為人民群眾的健康生活建起防護(hù)墻。(來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng))

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